NOM-072-SSA1: qué dice sobre la temperatura de tus medicamentos y qué debe cumplir tu farmacia
NOM-072-SSA1: qué dice sobre la temperatura de tus medicamentos y qué debe cumplir tu farmacia
En muchas búsquedas aparece la NOM-072-SSA1-2012 como "la norma que regula la temperatura en farmacias". Vale la pena aclarar algo antes de seguir: esa norma se llama Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios, y su tema es qué debe decir la etiqueta, no cómo debe monitorearse una farmacia.
Aun así, es una pieza clave, porque de ella parten las condiciones de almacenamiento que tu farmacia tiene que respetar. La norma te dice qué condición debe respetar cada producto; el cómo lo verificas y lo documentas viene de otras disposiciones.
Qué dice la NOM-072-SSA1-2012 sobre temperatura
La norma obliga a que la etiqueta del medicamento indique sus condiciones de conservación. En términos prácticos:
- Debe aparecer la leyenda "Consérvese o manténgase a no más de ___ °C", y cuando se requiera, el intervalo de temperatura conforme a lo señalado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) (numeral 5.11.1.1).
- Si el producto requiere refrigeración, se debe indicar el intervalo de temperatura según la FEUM y, cuando proceda, la leyenda "No se congele" (numeral 5.11.3).
Dónde está realmente la obligación de controlar la temperatura
Para una farmacia, el control de temperatura y humedad se apoya principalmente en:
Reglamento de Insumos para la Salud
Los medicamentos deben almacenarse conforme a las condiciones indicadas por el fabricante.
Suplemento de la FEUM
Detalla las buenas prácticas de almacenamiento, el monitoreo y el registro de condiciones ambientales.
La etiqueta de cada producto
Es lo que finalmente manda: si dice 2 °C a 8 °C, esa es tu especificación.
⚠️ Las normas se actualizan. Antes de una verificación o auditoría, confirma siempre la edición vigente del Suplemento de la FEUM y lo que indique tu aviso de funcionamiento o responsable sanitario.
Checklist práctico para cumplir
El error más común
Confiar en el termómetro que "ya viene en el refrigerador" o en uno económico sin certificado. Si la lectura tiene un error de 1 °C o 2 °C que nadie conoce, puedes estar guardando vacunas o insulinas fuera de rango sin enterarte. La calibración es lo que convierte un número en evidencia.
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