Calificación de Operación (OQ)
12 May 2026
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¿Qué es la Calificación de Operación (OQ)?
La Calificación de Operación (Operational Qualification, OQ) confirma que el equipo funciona correctamente dentro de los rangos establecidos.
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¿Qué se hace en la OQ?
- Pruebas de funcionamiento
- Simulación de condiciones de operación
- Verificación de alarmas
- Evaluación de rangos de temperatura/humedad
- Repetibilidad de mediciones
Ejemplo en cadena de frío
- Se simulan aperturas de puerta.
- Se verifica recuperación de temperatura.
- Se analizan puntos críticos dentro del equipo.
¿Qué herramientas se utilizan?
Data loggers
Sensores calibrados
Software de monitoreo
Importancia en auditorías
La OQ demuestra evidencia objetiva de que el equipo cumple
con su función antes de uso real.
Conclusión
Si la IQ asegura instalación, la OQ asegura funcionamiento.
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